產(chǎn)品詳情
符合 FDA 性能標準
乳腺模體是美國放射協(xié)會推薦的乳腺機成像質(zhì)量病理模擬評價模型,可以推乳腺纖維化,囊腫團塊,鈣化點病灶進行病理性模擬,CIRS 015 型乳房 X 線照相認證模型旨在通過定量評估系統(tǒng)對類似于臨床發(fā)現(xiàn)的小結(jié)構(gòu)進行成像的能力來測試乳房 X 線照相系統(tǒng)的性能。體模內(nèi)的物體模擬鈣化、導(dǎo)管中的纖維鈣化和腫瘤塊。
Cirs 015旨在確定您的乳房 X 線照相系統(tǒng)是否可以檢測到對乳腺癌早期檢測很重要的小結(jié)構(gòu)。體模范圍內(nèi)的測試對象從在任何系統(tǒng)上都應(yīng)該可見的對象到即使在最1好的乳房 X 線照相系統(tǒng)上也很難看到的對象。
1992年的乳腺攝影質(zhì)量標準法案(MQSA)要求美國的所有乳房X線照相術(shù)設(shè)施都必須經(jīng)過認可的機構(gòu)的認可。美國放射學(xué)院是經(jīng)MQSA批準的認證機構(gòu)。要獲得MQSA認證,每個工廠必須提交ACR批準的模型的圖像,并且為了保持認證,必須每周對模型進行成像并保持這些圖像的記錄。
Cirs 015乳腺模體特征:
? 符合 MQSA 要求
? 嵌入蠟嵌件中的纖維、斑點和塊狀物
? 模擬微鈣化、纖維結(jié)構(gòu)和腫瘤
? 模擬平均 4.2 cm 壓縮的乳房
? 腺體/脂肪成分
Cirs 015乳腺模體規(guī)格:
· 尺寸:10.8 厘米 x 10.2 厘米 x 4.4 厘米 (4.25" x 4.01" x 1.73")
· 模體重量:0.91 千克(2 磅)
· 材料:聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)
· 材料:等效乳腺腺體50%,脂肪組織50%
· 尼龍纖維直徑:1.56、1.12、0.89、0.75、0.54和0.40mm
· 三氧化二鋁斑點直徑為:0.54、0.40、0.32、0.24和0.16mm
· 圓盤厚度:2.00、1.00、0.75、0.50和0.25mm
· 尺寸:模體總厚度42mm,其中底座34mm,蓋板3mm
Cirs 015乳腺模體標準配置:
· 病理測試模型1個
· 丙烯酸對比小塊1個
· 標準膠片1個
· 說明書1份
· 包裝紙盒1個
滿足《JJG1145-2017醫(yī)用乳腺X射線輻射源檢定規(guī)程》